皆さん、こんにちは。
お茶好きのAndyです。
茶葉輸出に携わっている方なら、台湾の残留農薬検査報告書が、
必ずしも販売先の国の要求基準と一致しないことに気づかれるかもしれません。
韓国や日本などの近隣国、さらに遠くの欧州でも基準は異なります。
フルオピラムを例にとると、台湾の規定ではフルオピラムの定量下限（LOQ）は0.05ppmです。
日本ではフルオピラムに茶類専用の基準がない場合、
一律基準として0.01ppmが適用され、実務上は検査方法が0.01ppm以下まで測定できることが求められます。
茶葉中のフルオピラムが0.05ppm未満であれば、台湾の検査報告書では不検出と表示されます。
これが茶葉輸出のリスクになり得ます。
今回は、台湾茶の残留農薬定量下限（LOQ）がなぜ0.01ppmではないのかについて共有します。
台湾の茶葉残留農薬検査報告書では、多くの項目の定量下限（LOQ, Limit of Quantitation）が0.05ppmとなっています。
これは規定が実験室に0.01ppmを禁じているからではなく、
茶葉という乾燥した成分の複雑な基質であることに加え、
公的な検査方法が一度に数百項目の農薬をカバーしなければならないという、
技術と妥当性確認上のトレードオフの結果です。
まず整理したい三つの異なる概念
農薬検査を語るときは、「検査項目」「定量下限」「法定許容量」という三つの異なるものを区別する必要があります。
検査項目（Analyte）は、実験室が実際にどの農薬や代謝物を測定したかを示します。
定量下限（LOQ）は、その方法が最低どの濃度まで信頼して定量できるかを示します。
残留農薬基準値（MRL, Maximum Residue Limit）は、法律上許容される最高濃度を示します。
例えば、あるロットの茶葉からビフェントリンが0.04ppm検出されたとします。
ビフェントリンは検査項目であり、方法のLOQが仮に0.03ppmであれば、0.04ppmは正式に定量できます。
台湾の茶類に対するビフェントリンのMRLは2.0ppmなので、0.04ppmは基準を大きく下回っています。
LOQは方法自体の性能を表すものであり、MRLは規定が引いた法的な線であり、両者は性質が異なります。
残留農薬基準値の法令引用が意味すること
検査報告書には、
台湾の許容量は衛生福利部食品薬物管理署が発した某年某月某日付の命令により改正された残留農薬基準値に基づく、という記載がよく見られます。
民国115年（西暦2026年）4月21日の改正を例にとると、
この改正は残留農薬基準値標準第3条の別表1を対象としており、
数十種類の農薬、100項目を超える農薬と作物の組み合わせの基準値を改正または追加し、
すでに承認が取り消された農薬の残留基準を削除し、
特定の作物に専用のMRLがある場合はそちらを優先して適用し、
大分類の一般MRLは適用しないことを明確化し、一部の作物名称や農薬用途分類も改めています。
この記載が本当に意味しているのは、報告書内の台湾許容量欄がどの版の法令を参照しているかということであり、
旧版の法令や、日本やEUなど他国の基準と混同しないための注記です。
残留農薬検査方法の記載が意味すること
報告書にはもう一つ、
410項目とは衛生福利部が公告した食品中残留農薬検査方法の多重残留分析法（五）の項目であるという記載がよく見られます。
これは方法番号MOHWP0055.05、公告番号1111901537号、2022年8月17日公告、2023年1月1日施行、
食品安全衛生管理法第38条を根拠とし、410の農薬および関連分析物項目をカバーしています。
ここで注意すべき点は、410項目が必ずしも410種類の独立した農薬を意味しないということです。
分析物には有効成分だけでなく、異性体、代謝物、分解生成物、そして法定残留物定義に必要な関連成分が含まれることがあります。
より正確には「410の農薬分析物または測定項目」であり、茶園で410種類の農薬を合法的に使用できるという意味ではありません。
方法自体はQuEChERS前処理を採用しており、アセトニトリルで抽出した後、硫酸マグネシウムなどの塩類で塩析および脱水を行い、
続いて分散型固相抽出により精製します。
極性が高く、揮発しにくい、または熱に不安定な農薬はLC-MS/MSで分析し、揮発しやすく熱に安定な農薬はGC-MS/MSで分析します。
公的な方法では食品の基質特性によりI、II、III類に分類されており、茶類、乾燥香辛料、その他の複雑な乾燥ハーブ類は通常III類に分類され、
これが後述するLOQの差に直接関係しています。
台湾で承認されている茶用農薬の調べ方
ある農薬が茶葉への使用を承認されているかを確認するには、台湾農業部の公式サイトで調べることができます。
1. 「植物保護資訊系統」にアクセスします。
2. 検索欄に「茶」と入力し、茶樹に使用できる薬剤の一覧を確認します。
3. 「茶＋病害虫名」、例えば「茶 チャノミドリヒメヨコバイ」のように入力すると、特定の病害虫向けの推奨薬剤を検索できます。
4. 薬剤の詳細を確認し、有効成分、商品名、希釈倍率、使用回数、収穫前使用制限期間を確認します。
5. 商品名または許可証番号が分かっている場合は、「農薬資訊服務網」の許可証検索で有効性を確認できます。
6. 使用前には、製品ラベルの適用範囲に「茶」が明記されていることを確認し、ラベルの指示に従って使用してください。
植物保護資訊系統：
https://otserv2.acri.gov.tw/ppm/
農薬資訊服務網：
https://pesticide.aphia.gov.tw/information/
許可証検索：
https://pesticide.aphia.gov.tw/information/Query/Register
農薬検索および残留基準：
https://m.moa.gov.tw/Pesticide/Index
https://consumer.fda.gov.tw/Law/PesticideList.aspx?nodeID=520#
有効成分名だけで判断してはいけません。
同じ有効成分でも、商品、剤型、濃度が異なれば、
適用範囲や収穫前使用制限期間が異なることがあります。農業部も、農薬資訊服務網を通じて農薬の登録、
使用方法、承認範囲を確認することを推奨しています。
502項目と410項目の関係
民間の実験室の中には、「502項目多重農薬分析」を掲げているところがあります。
この502項目のうち、
410項目は衛生福利部のMOHWP0055.05で公告された項目と重なっており、残りの92項目は実験室が独自に追加した項目です。
この方法はAOAC 2007.01を参考にQuEChERSの流れを構築している可能性がありますが、
これは502項目すべてが衛生福利部の公告項目であることを意味するわけではなく、
操作条件やLOQが公的方法と完全に一致していることを意味するわけでもありません。
項目が重なっていることと、方法が完全に同じであることは別のことです。
実験室の実際の能力を確認するには、
410項目の公的測定項目対照表、92項目の追加測定項目リスト、
各項目のLC-MS/MSまたはGC-MS/MSの振り分け、茶葉基質における項目ごとのLOQ、
方法バリデーションの要約、回収率、精度、測定不確かさ、そして食品薬物管理署またはTAFの認証範囲を求めるのが確実な方法です。
定量下限（LOQ）はどのように決められるのか
LOQとは、適切な正確さと精度を保ちながら定量できる最低濃度のことです。
機器の画面にたまたま数値が表示される最低濃度ではなく、
小さなピークが見えたからといって信頼できる定量ができると主張できるものでもありません。
食品薬物管理署の「食品化学検査方法バリデーション規範」によると、LOQの評価は通常、
空白または低濃度サンプルの標準偏差と検量線の傾きを組み合わせた計算、
シグナルノイズ比（通常は定量シグナルのS/Nが10以上であることが求められます）、
そして低濃度の基質に既知量の農薬を添加し、回収率と再現性が要求を満たすかを確認することによって行われます。
つまり、実験室が茶葉のLOQを0.01ppmと主張するには、茶葉の空白基質に明らかな干渉がないこと、
0.01ppmで十分な定量および同定シグナルが得られること、添加回収率が要求を満たすこと、
繰り返し測定のばらつきが妥当であること、異なる日、担当者、機器のもとでも十分な精度が保たれること、
検量線が0.01ppmをカバーしていること、抽出と精製を経ても回収が安定していること、
茶葉の基質効果が制御されていること、測定不確かさが許容範囲であることを証明する必要があります。
なぜ台湾茶の多くのLOQは0.01ppmではなく0.05ppmなのか
主な理由は法律が0.01ppmを禁じているからではなく、茶葉が分析上扱いにくい乾燥基質だからです。
茶葉には多量のカテキン類、カフェイン、クロロフィルなどの色素、
精油や脂溶性物質、さまざまな乾燥濃縮された天然成分が含まれています。
これらの成分は農薬とともに抽出されることがあり、質量分析のイオン化を妨げ、
シグナルの抑制や増強を引き起こし、農薬の保持時間に近い干渉ピークを生じさせ、
低濃度における回収率と再現性を低下させる可能性があります。
さらに、公的な方法は一度に410項目をカバーしなければならず、民間のパッケージでは502項目にまで拡張されています。
これほど多くの農薬は、極性、揮発性、熱安定性、イオン化効率、抽出回収率がそれぞれ大きく異なります。
一つまたは少数の農薬に最適化すれば0.01ppmは達成しやすくなりますが、
数百の農薬を様々な茶葉基質で安定して0.01ppmまで到達させることは、
技術的にもバリデーション上もはるかに難しくなります。
そのため公的な方法は、多くの測定項目、実験室間の再現性、日常検査の効率、機器の普及性、
方法の堅牢性のバランスを取ることを選び、その代償として多くの茶類項目の公告LOQが0.05ppmにとどまっています。
これまでの変遷を振り返ると、この点を裏付けることができます。
2012年の方法（五）初版は213項目のみで、当時は茶類、乾燥香辛料、その他の乾燥ハーブ類の検出限界を一般表示値の5倍とする規定でした。
つまり一般値0.01ppmは茶類では0.05ppmに、一般値0.05ppmは茶類では0.25ppmになります。2014年には213項目が310項目に増え、
QuEChERSを採用して茶類のLOQを項目ごとに定めるようになり、多くの変化は実際には引き下げでした。
例えばクロルフェナピルは0.25ppmから0.10ppmへ、イミダクロプリドは0.25ppmから0.05ppmへ、
フェンプロパトリンは0.40ppmから0.05ppmへ、ビフェントリンは0.15ppmから0.05ppmへと下がっています。
その後、2017年公告、2018年施行で373項目に、
2019年公告、2020年施行で380項目に、2022年公告、2023年施行で現行の410項目、すなわちMOHWP0055.05になりました。
全体を通して見ると、0.05ppmという数字の多くは、かつての0.01ppmを緩和した結果ではありません。
初期の茶類5倍ルールと、その後0.15ppm、0.25ppm、0.40ppmなどから段階的に引き下げられてきた結果、
よく見られる値になったものです。
「不検出」の正しい理解
農薬のLOQが0.05ppmと記載されている場合、機器の信号がまったく無ければ不検出と記載されます。
しかし、わずかな信号があっても推定値が0.05ppm未満であれば、やはり不検出と記載されることがあります。
0.05ppm以上に達し、同定要件を満たした場合のみ、正式に定量されます。
したがって不検出のより正確な意味は「本方法の定量下限以上では検出されなかった」ということです。
より透明性の高い記載方法としては、「0.05mg/kg未満」「定量下限未満」「NDおよびLOQの数値を併記」といった表記があり、
単に不検出と書くよりも、完全に存在しないという誤解を招きにくくなります。
まとめ
台湾の残留農薬基準値標準は、特定の食品における農薬の法定最高残留量を定めるものです。
衛生福利部が公告した多重残留分析法（五）は、
410の農薬分析物に対する検査の流れと基質別のLOQを定めるものであり、両者の役割は異なります。
茶葉は乾燥した複雑な基質を持つ食品であるため、
公的な多重分析方法では多くの項目で0.05ppmのLOQが設定されていますが、
すべての項目が0.05ppmというわけではありません。
今後さらに厳密な方向を目指すのであれば、より多くの茶類農薬のLOQを段階的に0.01ppmまで引き下げること、
正式な報告書にすべての測定項目を明記すること、誤解を招きやすい不検出という表現を、
可能な限り0.01ppmの定量下限で置き換えていくことが望ましい方向です。
台湾茶を輸出する際、輸出先の国は茶葉が複雑な基質であるかどうかを考慮してくれません。
定量下限を0.01ppmとして扱うことが、もっとも安全な考え方です。
農薬残留基準の超過は、単にお茶の味が良くないという問題よりも、はるかに重大な法規上の問題です。
茶葉の食品安全性を高めることは、台湾茶の国際競争力を築くための基盤です。
この記事がお役に立てれば幸いです。
また次回お会いしましょう。
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